Приказ Минздрава РМ от 08.04.2013 N 352 "Об утверждении Порядка оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи пациентам с бесплодием изолированного трубно-перитонеального фактора с применением процедуры экстракорпорального оплодотворения"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ МОРДОВИЯ
ПРИКАЗ
от 8 апреля 2013 г. № 352
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОКАЗАНИЯ
ПЕРВИЧНОЙ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ
ПОМОЩИ ПАЦИЕНТАМ С БЕСПЛОДИЕМ ИЗОЛИРОВАННОГО
ТРУБНО-ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ФАКТОРА С ПРИМЕНЕНИЕМ
ПРОЦЕДУРЫ ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОГО ОПЛОДОТВОРЕНИЯ
Во исполнение Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 августа 2012 года № 107н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению", зарегистрированного в Минюсте РФ 12.02.2013, регистрационный номер № 27010, Республиканской территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания населению Республики Мордовия медицинской помощи на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов, утвержденной постановлением Правительства Республики Мордовия от 17 декабря 2012 г. № 470 "О Республиканской территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания населению Республики Мордовия медицинской помощи на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов", приказываю:
1. Утвердить прилагаемый Порядок оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи пациентам при лечении женского бесплодия изолированного трубно-перитонеального фактора с применением процедуры экстракорпорального оплодотворения (далее - Порядок) (Приложение).
2. Директору ГБУЗ РМ "Мордовский республиканский клинический перинатальный центр" организовать работу по оказанию первичной специализированной медико-санитарной помощи при лечении бесплодия с применением процедуры экстракорпорального оплодотворения в рамках Республиканской территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания населению Республики Мордовия медицинской помощи на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов, утвержденной постановлением Правительства Республики Мордовия от 17 декабря 2012 г. № 470 "О Республиканской территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания населению Республики Мордовия медицинской помощи на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов" (далее - Программой госгарантий).
Руководителям медицинских организаций Республики Мордовия обеспечить работу по организации обследования супругов по Программе госгарантий в соответствии с Порядком.
3. Контроль за выполнением приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения Республики Мордовия Киселеву М.И.
Министр
М.Ю.МОРОЗОВ
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Республики Мордовия
от 08.04.2013 № 352
ПОРЯДОК
ОКАЗАНИЯ ПЕРВИЧНОЙ
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ
ПАЦИЕНТАМ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ЖЕНСКОГО БЕСПЛОДИЯ ИЗОЛИРОВАННОГО
ТРУБНО-ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ФАКТОРА С ПРИМЕНЕНИЕМ ПРОЦЕДУРЫ
ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОГО ОПЛОДОТВОРЕНИЯ
1. Общие положения
1. Порядок оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи (далее - ПСМСП) пациентам при лечении женского бесплодия изолированного трубного происхождения с применением процедуры экстракорпорального оплодотворения в соответствии с Программой госгарантий разработан согласно статье 55 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 августа 2012 года № 107н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению" (далее - Приказ), Республиканской территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания населению Республики Мордовия медицинской помощи на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов, утвержденной постановлением Правительства Республики Мордовия от 17 декабря 2012 г. № 470 "О Республиканской территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания населению Республики Мордовия медицинской помощи на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов", и нормативных правовых актов Российской Федерации с целью реализации государственных гарантий обеспечения граждан ПСМСП, организации взаимодействия между участниками оказания ПСМСП при лечении бесплодия изолированного трубного происхождения с применением процедуры экстракорпорального оплодотворения (далее - ЭКО) и включает правила оформления документов и отбора пациентов для оказания ПСМСП
2. Участниками процесса подготовки и оказания ПСМСП при лечении бесплодия с применением ЭКО по Программе госгарантий являются:
медицинские организации, оказывающие амбулаторную и стационарную помощь по акушерству и гинекологии;
ГБУЗ РМ "Мордовский республиканский клинический перинатальный центр".
3. ПСМСП при лечении бесплодия изолированного трубно-перитонеального фактора проводится застрахованным по обязательному медицинскому страхованию лицам.
4. Порядок организации и предоставления учреждениями здравоохранения Республики Мордовия ПСМСП при лечении бесплодия с применением ЭКО по Программе госгарантий.
4.1. Лечение бесплодия обеспечивается с применением ЭКО при женском бесплодии изолированного трубно-перитонеального фактора (МКБ-10, № 97.1) в ГБУЗ РМ "Мордовский республиканский клинический перинатальный центр".
4.2. Директор ГБУЗ РМ "МРКПЦ", осуществляющего ПСМСП с применением ЭКО в соответствии с Программой госгарантий, обеспечивает организацию работы по оказанию ПСМСП.
4.3. Лечебный цикл ЭКО по преодолению бесплодия включает:
индивидуальный подбор протокола и проведение стимуляции суперовуляции с использованием агонистов гонадотропин релизинг гормона (далее ГТР) или антагонистов ГТР с применением мочевых гонадотропинов, рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона, введение триггера овуляции;
проведение ультразвукового и, при необходимости, гормонального мониторинга процесса фолликулогенеза,
трансвагинальную пункцию фолликулов яичников;
оплодотворение ооцитов;
культивирование эмбрионов;
перенос эмбрионов в полость матки.
5. Руководители медицинских организаций, оказывающих амбулаторную и стационарную помощь по акушерству и гинекологии, в которых выявлены пациенты, нуждающиеся в ПСМСП, обеспечивают своевременное обследование супругов в соответствии с Программой госгарантий, оформление установленных документов:
направление для проведения процедуры ЭКО (приложение № 1);
выписку из амбулаторной карты пациента (приложение № 2) в Комиссию Министерства здравоохранения Республики Мордовия по отбору пациентов для проведения процедуры ЭКО для занесения в лист ожидания пациентов с женским бесплодием изолированного трубно-перитонеального фактора (код МКБ-10 № 97.1).
6. Порядок направления пациентов (супружеских пар) для оказания ПСМСП при лечении бесплодия с применением ЭКО в соответствии с Программой госгарантий.
6.1. Показания для ПСМСП при лечении бесплодия с применением ЭКО определены подпунктом 20 пункта 3 приложения № 1 к Приказу.
6.2. Для решения вопроса о необходимости оказания ПСМСП пациенты с оформленными в соответствии с приложениями № 1 и № 2 к Порядку документами направляются в Комиссию Министерства здравоохранения Республики Мордовия по отбору пациентов для проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения.
6.3. Критерии отбора пациентов (супружеских пар) для оказания ПСМСП при лечении бесплодия с применением ЭКО в соответствии с Программой госгарантий.
6.3.1. Критерии отбора пациентов:
наличие показаний к лечению женского бесплодия трубно-перитонеального фактора (код МКБ-10 № 97.1. Бесплодие с врожденной аномалией маточных труб. Трубная аномалия: непроходимость, закупорка, стеноз) методом ЭКО;
нормоспермия у супруга (исследование эякулята должно осуществляться в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения ("Руководство ВОЗ по лабораторному исследованию и обработке эякулята человека. Пятое издание, 2010 г. ").
6.3.2. Критерии исключения пациентов из базовой процедуры ЭКО:
патоспермия у супруга, требующая проведения инъекции сперматозоида в цитоплазму ооцита;
отсутствие клинико-лабораторного, функционального обследования, предусмотренного Порядком (заполнение всех граф приложения № 2)
наличие противопоказаний к проведению процедуры ЭКО (предусмотрены приложением № 2 к Приказу)
7. Объем клинико-лабораторного обследования при направлении больных на лечение бесплодия с помощью ЭКО.
7.1. При подготовке к процедуре ЭКО на этапе оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи для определения относительных и абсолютных противопоказаний проводятся обследования согласно подпунктам 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 19 пункта 2 приложения № 1 к Приказу с заполнением выписки из амбулаторной карты пациента (приложение № 2), которые проводятся в рамках Программы госгарантий.
8. Директор ГБУЗ РМ "МРКПЦ" обеспечивает представление сведений об оказании процедуры ЭКО за счет средств обязательного медицинского страхования в Комиссию Министерства здравоохранения Республики Мордовия по отбору пациентов для проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения (приложение № 3) по защищенным каналам связи.
Сведения предоставляются по почте, дополнительно посредством факсимильной связи, электронной почтой в отсканированном виде, в срок не более 2 (двух) рабочих дней с момента окончания программы ЭКО.
Приложение № 1
к Порядку, утвержденного
приказом Министерства здравоохранения
Республики Мордовия
от 08.04.2013 № 352
Направление
в Комиссию Министерства здравоохранения
Республики Мордовия для проведения процедуры ЭКО
№ ____ от "___" ___________ 20___ г.
___________________________________________________________________________
(ФИО направляемого пациента для проведения ЭКО)
_____________________ _______________________ _____________________________
(шифр пациента) (дата рождения) (возраст пациента)
___________________________________________________________________________
(документ, удостоверяющий личность (серия, номер, выдан)
___________________________________ _______________________________________
(полис ОМС) (СНИЛС)
___________________________________________________________________________
(адрес регистрации/места жительства)
___________________________________________________________________________
(код диагноза по МКБ)
___________________________________________________________________________
(наименование медицинской организации для проведения ЭКО)
___________________________________________________________________________
(наименование органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации
в сфере здравоохранения выдавшего направление)
___________________________________________________________________________
(адрес, тел., факс, адрес эл. почты)
___________________________ __________________________________
(ФИО должностного лица) М.П. (должности)
Приложение № 2
к Порядку, утвержденного
приказом Министерства здравоохранения
Республики Мордовия
от 08.04.2013 № 352
ВЫПИСКА ИЗ АМБУЛАТОРНОЙ КАРТЫ
Адрес учреждения:
Телефон:
E-mail:
Ф.И.О.
Дата рождения:
Место жительства:
Пациентка направляется в Комиссию Министерства здравоохранения Республики Мордовия для занесения в лист ожидания пациентов с женским бесплодием трубно-перитонеального фактора (код МКБ-10 № 97.1) с целью проведения процедуры ЭКО в соответствии с Программой госгарантий.
Диагноз:
Код по МКБ
Жалобы
Аллергологический анамнез
Гемотрансфузий
Наследственный анамнез:
Lues, туберкулез, гепатит
Перенесенные соматические заболевания:
Перенесенные женские заболевания до начала половой жизни:
Перенесенные женские заболевания при половой жизни:
Менархе:
Половая функция:
Предохраняет ли себя от беременности:
Репродуктивная функция: А - Р - В -
Гинекологические заболевания
Год Беременность Особенности течения
Гистеросальпингография
Гинекологические операции:
Год Операция, показания Объем операции
Данные обследования
Инфекция
ИФА РПГА Реакция микрометод Вассермана
СПИД
Сифилис
Гепатит B
Гепатит C
2. Группа крови резус фактор
3. Клинический анализ крови
Показатель значение норма, единицы измерения
Гемоглобин 120 - 145 г/л
Эритроциты 4,5 - 5,5 мм
Цветной показатель 1,0
Гематокрит 36 - 42%
Ретикулоициты 2 - 10%
Тромбоциты 180 - 320 10 л
СОЭ 1 - 15 мм/час
Лейкоциты 4,0 - 9,0 10 л
- базофилы 1
- эозинофилы 3
- миелоциты
- метамиелоциты
- палочкоядерные 4
- сегментоядерные 63
- лимфоциты 23
- моноциты 6
4. Биохимический анализ крови
Показатель Значение норма, единицы измерения
Глюкоза 3,5 - 6,4 ммоль/л
Общий белок 67 - 87 г/л
Общий билирубин 2,7 - 21 мкмоль/л
креатинин 51 - 115 мкмоль/л
холестерин 2,6 - 6,2 ммоль/л
мочевина 3,5 - 7,2 ммоль/л
АСТ До 35 Е/Л
АЛТ До 41 Е/Л
ГГТ 11 - 50 Е/л
ЛДГ До - 480 Е/л
5. Клинический анализ мочи.
6. Коагулограмма
Показатель Значение Норма, единицы измерения
МНО 1,1 - 1,4
Протромбиновый индекс 80 - 100%
АПТВ (чувствительное к
ВА)
АПТВ (Каолин) 32 - 42 сек
Фибриноген 2000 - 4000 мг/л
Тромбиновое время 14 - 17 сек
Антитромбин III 80 - 120%
7. Гормональное обследование:
Гормоны на 2 - 3 д.м.ц. Показатели Норма, единицы измерения
ФСГ 1,8 - 11,3 М/Е м/л
ЛГ 1,1 - 8,7 М/Е м/л
Е2 30 - 120 ПГ/мл
пролактин 67 - 726
кортизол 200 - 700 Нмоль/л
тестостерон 0,5 - 4,3 нмоль/л
ДГЭАС
Т3 1,0 - 2,8 нмоль/л
Т4 10 - 25 Пмоль/л
ТТГ 0,23 - 3,4 мкМЕ/мл
АМГ
17-оксипрогестерон
Прогестерон - 21-й день 0 - 6 Нмольл
цикла
8. Микробиологическое исследование
Инфекция Результат
Ureaplasma urealyticum
Chlamydia trachomatis
Mycoplasma genitalium
Цитомегаловирус
Вирус простого герпеса
9. Исследование сыворотки крови методом ИФА:
Инфекции IgM IgG, единицы измерения
краснуха
10. Кольпоскопия.
11 Мазок на флору
U C
Лейкоциты
Пл. эпителий
Гонококки нейс.
Трихомонады
Флора
12. УЗИ органов малого таза:
13. ЭКГ
14. Флюорография.
15. Консультация терапевта:
16. УЗИ молочных желез (маммография женщинам старше 35 лет).
17. УЗИ щитовидной железы
18. Заключение психиатра -
20. Заключение эндокринолога
21. Кариотипирование и консультация генетика по показаниям.
Муж:
Флюорография
Группа крови и резус фактор
инфекция ИФА РПГА Реакция микрометод Вассермана
СПИД
Сифилис
Гепатит B
Гепатит C
Спермограмма
Параметры Норма ВОЗ Параметры Норма ВОЗ
Воздержание 3 - 7 дней Количество сперматозоидов 20 - 10,6
в 1 мл и более
Время 10 - 60 мин Количество сперматозоид, 40 - 10,6
разжижения в эякуляте и более
Объем 2 - 4 мл Подвижных 50%
эякулята
Вязкость № Из них: быстрых 50%
прогрессивных "а"
Цвет Серо-молочн. Средних "в"
РН 7,2 - 7,8 Медленных "с"
Агглютинация нет неподвижных
Лейкоциты Менее 1 - 10,6 Средняя прогрессивная
в 1 мл скорость сперматозоидов
"а"
Спермоцитограмма
Сперматозоиды в нормальной Сперматозоиды с
морфологией (норма ВОЗ 30% патологической морфологией
1. головки
сперматиды 2. шейки
Особенности: 3. хвоста
4. смешанного типа
Микробиологическое исследование на ЗППП:
Инфекция Результат
Ureaplasma urealyticum
Chlamydia trachomatis
Mycoplasma genitalium
Вирус простого герпеса 1 и 2 типа
Цитомегаловирус
Исследование сыворотки крови методом ИФА:
Инфекции IgM IgG, единицы измерения
ВПГ 1 и 2 типа
Мазок на флору
U
Лейкоциты
Пл. эпителий
Гонококки нейс.
Трихомонады
Флора
Диагноз:
Лечащий врач __________________________________________________________
Зав. Отделением _______________________________________________________
Главный врач __________________________________________________________
Печать лечебного учреждения
Приложение № 3
к Порядку, утвержденного
приказом Министерства здравоохранения
Республики Мордовия
от 08.04.2013 № 332
Сведения
о медицинской организации, оказавшей
процедуру ЭКО, по направлению для проведения
процедуры ЭКО за счет средств ОМС
№ ___ от "___" _______ 20___ г.
___________________________________________________________________________
(наименование медицинской организации для проведения ЭКО)
___________________ __________________________ ____________________________
(шифр пациента) (дата рождения) (возраст пациента)
___________________________________ _______________________________________
(период проведения ЭКО) (результат проведенного лечения)
______________________________________ ____________________________________
(руководитель медицинской организации) М.П. (Ф.И.О.)
------------------------------------------------------------------